职位描述：

1. 负责原始记录的审核与管理，负责实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查，并形成记录和报告；负责研发质量管理体系文件及记录管理工作，负责辅助管理体系文件及记录的管理工作；

2. 负责研发质量管理体系运行检查；参与建立研发质量管理体系文件系统的建设及维护，参与研发质量管理体系的维护；

3. 负责研发质量分析方法资料的审核，负责分析方法验证方案和报告的审核，负责包括操作规程及草案在内等质量文件的起草，培训，组织，实施；负责工艺验证方案和报告等文件的审核；

4. 参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。

任职要求：

1. 生物技术专业或制药工程专业本科以上学历；

2. 1年以上生物制药企业QA工作经验；

3. 做事认真、负责、耐心，有较强领悟能力、理解能力；

4. 熟悉GMP等法规、有良好的团队合作精神、沟通协作能力，原则性强；

5. 有GMP认证工作经验者优先；

6. 有疫苗等生物制品企业工作经验者优先。

职位描述：

1. 负责生产细胞培养工作；

2. 负责相关文件和记录的书写；

3. 负责车间细胞培养相关设备的清洁、维护、保修等；

4. 协助部门负责人参与质量管理活动；

5. 完成领导交办的其他事务，及时向领导进行工作汇报。

任职要求：

1. 生物学相关专业，本科以上学历；

2. 有良好的无菌操作意识，有细泡培养工作经验，具有GMP车间细胞培养工作经验者优先；

3. 有良好的团队合作精神，责任心强，工作态度认真、尽职。

职位描述：

1. 制定新产品质量方法学开发方案及验证方案；

2. 撰写新产品质量方法学开发研究报告；

3. 撰写产品质量方法学变更方案及研究报告；

4. 撰写质量相关CTD申报资料；

5. 完成具体质量方法开发研究试验以及产品质量检测试验；

6. 统计整合质量研发数据并进行分析，定期进行工作汇报。

任职要求：

1. 生物相关专业硕士研究生以上学历；

2. 2年以上生物制药企业药物开发工作经验；

3. 有GMP工作经验者优先；

4. 熟悉疫苗等生物制品检验工作者优先；

5. 熟练掌握生物学相关试验，包括PCR、荧光定量PCR、ELISA和细胞培养等实验技能，熟练掌握细胞生物学、免疫学、动物学实验、病毒学等相关知识；

6. 可以独立开展实验，能独立进行质量方法学开发，并制定验证方案，对相关领域具有一定的了解，可以熟练查阅相关文献，并跟进研发进度；

7. 有团队意识和良好的沟通能力，能够调节工作压力，有责任心，对本职工作认真负责。

职位描述：

1. 根据部门统筹和项目开发计划，合理安排，完成项目中的实验操作，保证实验进度与质量；

2. 严格执行实验流程中的操作规范，及时处理实验数据，撰写实验记录，总结并反馈实验进展和结果；

3. 与部门主管和领导保持沟通，协助技术攻关，并提出可行性方案；

4. 按照临床试验要求，撰写相关材料，协助完成项目的临床试验申报工作；

5. 领导安排的其它工作。

任职要求：

1. 生物相关专业硕士以上学历；

2. 熟悉并掌握基础的分子生物和细胞生物相关实验技能，包括PCR、质粒构建、细胞传代、荧光定量PCR和Western Blot等，了解细胞生物学、分子生物学和免疫学等相关知识；

3. 完成具体项目的研发工作，定期进行工作汇报；

4. 能够查找和阅读英文文献，并归纳总结，能够按照要求完成实验总结和汇报；

5. 对工作尽心尽责，勇于承担责任，具有良好的沟通和团队协作能力。

职位描述：

1. 根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括实验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、检查访视、关闭研究中心等； 

2. 进行临床试验的监查，确保研究数据及时、准确、完整、可溯源，识别问题并提出解决方案，撰写监查报告；

3. 对研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查做出纠正；

4. 核对研究药物保存、发放、使用、回收等工作； 

5. 对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和处理；

6. 对研究中心及合作供方各项工作按计划实施监查，确保各项工；

7. 依据试验方案及临床试验相关SOPs严格执行，并符合国家相关法律法规要求；确保试验过程规范，试验数据完整、真实、可靠。 完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1. 临床医学、医学、药学、生物技术等医药相关专业本科及以上； 

2. 从事临床试验工作1年及以上，熟悉国内药物研发法律、法规和政策； 

3. 经过系统的GCP培训，取得GCP证书。了解临床试验各阶段工作；

4. 工作认真、主动、细致，学习能力强，思路清晰，表达良好；

5. 性格开朗、品行端正、抗压力强，具备良好的沟通协调及执行力。